Canadá anunció hoy que aprobó administrar la vacuna de Pfizer-BioNTech contra la COVID-19 a adolescentes de 12 a 15 años.
"Después de completar una revisión científica profunda e independiente de la evidencia, el departamento determinó que esta vacuna es segura y efectiva cuando es utilizada en este grupo etario más joven”, dijo hoy Supriya Sharma, principal asesora médica de Health Canada, la agencia de salud del país, en una conferencia de prensa.
Canadá se convirtió en el primer país del mundo en aprobar la vacuna de dos dosis de Pfizer para este grupo etario más joven.
En diciembre pasado, el Gobierno canadiense autorizó el uso de la vacuna en individuos de 16 años en adelante.
Health Canada basó su decisión en datos de la fase 3 del ensayo clínico con participantes de 12 a 15 años. El ensayo incluyó a 2.260 adolescentes de 12 a 15 años de Estados Unidos. Todos los participantes del ensayo seguirán bajo vigilancia para su protección y seguridad de largo plazo durante otros dos años después de la segunda dosis.
"Aunque los más jóvenes tienen menor probabilidad de experimentar casos graves de COVID-19, tener acceso a una vacuna segura y efectiva ayudará a controlar la propagación de la enfermedad a su familia y amigos, algunos de los cuales podrían tener un mayor riesgo de sufrir complicaciones”, dijo Sharma.
"Los efectos secundarios reportados más comúnmente fueron temporales y leves, como dolor en el brazo, escalofríos o fiebre”, añadió.
Normalmente, el proceso de revisión de una vacuna puede tardar mucho más, pero debido a una orden de emergencia, Health Canada pudo acelerar el proceso de autorización.
Health Canada publicó una serie de documentos en los que detalla su decisión y un resumen de la evidencia revisada.
Pfizer y BioNTech tienen que seguir proporcionando a Health Canada información actualizada sobre seguridad y eficacia por la utilización del producto en el mundo real.
Con cerca de 11 millones de dosis enviadas a Canadá hasta la fecha, Pfizer se ha comprometido a enviar más de dos millones de dosis cada semana, hasta fines de junio.
Cuando se le preguntó lo que esto representaría para la reapertura de las escuelas, Sharma dijo que esto dependerá de la manera y el momento en que las provincias y territorios de Canadá decidan aplicar estas vacunas a los más jóvenes.
Hasta esta tarde, Canadá había reportado un total de 1.253.817 casos de COVID-19, incluyendo 24.445 decesos y 130.008 casos de variantes, indicó CTV.
