La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por su siglas inglesas) aprobó usar de forma intradérmica (por debajo de la capa superior de la piel) la vacuna Imvanex, medicamento contra la viruela tradicional, aprobado también para prevenir la viruela del mono.
"Las autoridades nacionales podrían decidir administrar Imvanex por vía intradérmica en una dosis más baja como medida temporal para proteger a las personas en riesgo durante el brote actual de viruela del mono mientras el suministro de la vacuna sigue siendo limitado", dice el comunicado.
Según la EMA, la vacuna Imvanex solo está autorizada para la inyección subcutánea (por debajo de la piel), pero el uso intradérmico permite usar dosis más pequeñas y vacunar así a más individuos.
El Grupo de Trabajo de Emergencia de la EMA revisó los datos de un ensayo clínico con participación de unos 500 adultos y concluyo que el nivel de anticuerpos que produce el fármaco administrado por ambas vías en diferentes dosis es similar.
No obstante, advirtió que la inyección intradérmica tiene más probabilidades de causar reacciones locales, por ejemplo, enrojecimiento de la piel.
Se recomendó asimismo utilizar jeringas de bajo volumen muerto para optimizar el número de dosis que se pueden administrar.
En julio, la EMA recomendó la vacuna Imvanex, que se usa para elaborar respuesta inmune contra la viruela tradicional, para protegerse también contra la viruela del simio. La agencia confirmó que los beneficios del uso de la vacuna son mayores que los riesgos.
La viruela del mono es una rara enfermedad zoonótica –es decir, puede transmitirse entre animales y seres humanos– con síntomas de fiebre, dolor de cabeza y muscular, inflamación en los ganglios linfáticos, escalofríos, agotamiento, así como erupciones y pústulas en manos y cara.
La transmisión se produce por contacto con una persona contagiada, un animal portador u objetos contaminados.
El 23 de julio, la Organización Mundial de la Salud declaró el brote de viruela del mono como una emergencia sanitaria mundial, pero al mismo tiempo señaló que el riesgo es moderado para todas las regiones del mundo, a excepción de Europa.
