La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil aprobó hoy el primer registro en el país de una prueba para diagnosticar la viruela del mono.
El kit molecular, fabricado por la Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz), detecta regiones genómicas de los virus Orthopox, Monkeypox y Varicella Zoster, detalló la entidad en un comunicado.
Según Anvisa, el producto se basa en la tecnología PCR (reacción en cadena de la polimerasa) en tiempo real y se prescribe para el procesamiento de muestras clínicas.
Para conceder el registro, la Agencia analizó los requisitos técnicos que incluyen el rendimiento clínico y la gestión de riesgos, que sirven para garantizar la idoneidad de la prueba para el uso propuesto.
"La evaluación de la solicitud de registro por parte de Anvisa duró 39 días, incluidos los 17 días utilizados por la empresa solicitante para cumplir con los requisitos técnicos exigidos por la Agencia. La evaluación de las pruebas para la viruela del mono se produce de forma prioritaria en la agencia, según lo decidido por el consejo colegiado", detalló.
El registro fue publicado en la edición de este martes del Diario Oficial de Brasil. La disponibilidad del producto en el mercado, según Anvisa, depende de la empresa titular del registro.
La viruela del mono es una enfermedad causada por un virus y transmitida por el contacto cercano o íntimo con una persona infectada con lesiones en la piel.
En general, los cuadros clínicos son leves y requieren cuidado y observación de las lesiones. El mayor riesgo se da en personas inmunodeprimidas.
